Services de réglementation
SRX Health Solutions est, au Canada, le principal fournisseur de programmes de soutien aux patients. SRX possède une technologie de pointe, en constante évolution, pour un service complet aux patients et aux médecins.
Tous nos programmes sont développés individuellement pour garantir une mise en œuvre du meilleur programme possible offrant des résultats optimaux pour la santé des patients. Nos programmes sont structurés de manière à favoriser la responsabilisation, à soutenir les meilleures pratiques de remboursement de leur catégorie et à être systématiquement disponibles pour ceux qui font partie de notre programme. Nous comprenons qu’il est difficile pour les patients de se débrouiller dans le système de santé canadien. Et chez SRX, nous sommes fiers de veiller à ce que les patients puissent recevoir leurs médicaments le plus rapidement possible.
Notre équipe PSP fournit:
L’identification des exigences réglementaires applicables, celles du marché et des clients
L’élaboration d'une stratégie de réglementation et soumissions à Santé Canada
La mise en œuvre du processus d'assurance de la conformité
L’accès direct à l'assistance réglementaire versus le conseil sur appel
Le support de style Q&R sur la réglementation et la recherche
La classification des produits et le développement d'étiquettes
Une revue de publicité en collaboration avec le Conseil consultatif de la publicité pharmaceutique
Des rapports mensuels sur les exigences sanitaires, y compris l'impact sur les patients
Des avis de modification des informations en temps réel (INC) sur les changements importants des exigences sanitaires
La justification des demandes de dérogation et les arguments de lecture croisée
Soumissions d'essais cliniques
Fournir des évaluations de l'innocuité et de l'efficacité des produits et élaborer des plans de gestion des risques
Mener des évaluations des risques pour la santé humaine et l'environnement et des évaluations de dangers chimiques uniques
La liaison technique avec des tiers
Tout autre service réglementaire connexe requis pour vos produits
Avec notre équipe, vous pouvez être sûr que nous allons:
Gérez votre stratégie et vos risques de conformité et de réglementation
Développer et maintenir un avantage concurrentiel pour vos produits
Protéger votre stratégie de marque
Minimiser les impacts commerciaux tels que la perte de ventes, le rappel de produits et les stocks obsolètes
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