L’identification des exigences réglementaires applicables, celles du marché et des clients
L’élaboration d'une stratégie de réglementation et soumissions à Santé Canada
La mise en œuvre du processus d'assurance de la conformité
L’accès direct à l'assistance réglementaire versus le conseil sur appel
Le support de style Q&R sur la réglementation et la recherche
La classification des produits et le développement d'étiquettes
Une revue de publicité en collaboration avec le Conseil consultatif de la publicité pharmaceutique
Des rapports mensuels sur les exigences sanitaires, y compris l'impact sur les patients
Des avis de modification des informations en temps réel (INC) sur les changements importants des exigences sanitaires
La justification des demandes de dérogation et les arguments de lecture croisée
Soumissions d'essais cliniques
Fournir des évaluations de l'innocuité et de l'efficacité des produits et élaborer des plans de gestion des risques
Mener des évaluations des risques pour la santé humaine et l'environnement et des évaluations de dangers chimiques uniques
La liaison technique avec des tiers
Tout autre service réglementaire connexe requis pour vos produits